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在净化工程的设计中有哪些重点需要注意
09-26

在净化工程的设计中有哪些重点需要注意

净化工程的关键是设计,工程设计水平的好与坏将直接关系到整个工程之后的施工,还会影响净化工程今后的稳定性、可靠性、经济性。

1、合理布置工艺流程和建筑平面

布置工艺的流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等,净化工程的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料

净化工程在设计时,工程的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪耐磨塑料地板,有防静电要求的,要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板,不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间专用灯具。

3、划分和布置空调净化和排风系统,选择合理的中欧APP官网下载(中国)有限公司通风设备

设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。也可分四级,排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择。

4、净化工程在设计时,无论是新建还是重新改造的净化车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。

净化工程技术的兴起不过是上个世纪的事情,但今天净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展,对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展,建设净化车间的技术含量也越来越高,非专业人士不能也。除了在生产领域,净化工程技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。

这几个影响洁净车间质量的因素要注意了
09-26

这几个影响洁净车间质量的因素要注意了

在食用菌无尘无菌车间生产中,培养室和出菇房都需要根据蘑菇的生长需要进行通风换气,进入室外新鲜的空气,排出蘑菇生长产生的二氧化碳。

进入菇房的空气温度和湿度,会对菇房的温度和湿度产生很大的影响,室内外的差距越大,通风就更容易造成房间的环境不稳定。

洁净车间施工制度是很严格的,大事还是有许许多多的小问题制约着洁净车间的洁净质量,今天给大家总结了这四个比较常见的问题!

1、外部依附于的微生物菌种

相近加工厂房屋表面,包含设备的外界,及其一些器皿內外都很有可能滋长,因而,在制取以前必须对药物制取的设备来开展清理除菌解决。

2、身体带上

针对身体自身,肌肤的基础代谢,衣着上坠落的化学纤维,棉绒,山东试验室净化工程,也就是说秀发这些都很有可能会导致无菌检测试验室內部的空气污染,因而在进到试验室以前必须开展自身清理及其专业的服饰的配搭。

3、气体微生物菌种

大家都了解空气中有着很多的微生物菌种和病菌,这也是为什么大家会得病的关键缘故,而在空气中,环境污染的来源于实际上关键便是人,及其相近尾气排放,工业等环境污染,因而针对无菌检测试验室而言,这种汽体中带有的关键点危害成份是毫无疑问得阻隔掉的。

4、水里微生物菌种

在洁净实验室施工建设的步骤中,水可以说的十分普遍的一种,按道理而言,针对微生物菌种在纯净水里边生长发育是有难度系数的,但是水就算是历经非常好的过虑或是一些清洁解决以后,在其中存有一些可溶成份也是十分一切正常的情况,而该类的微生物菌种或滋长。


晚上能否关闭GMP洁净室的通风系统
09-24

晚上能否关闭GMP洁净室的通风系统

洁净室的通风系统耗费巨大能源,特别是通风系统的风扇、夏天致冷和除湿以及冬天加热和加湿用蒸汽。因此,一直就有这个问题:公司是否可以在晚上或不用的时候关闭房间的通风,以节约能源? 雅宁小编一般不建议完全关闭通风系统,设施、压力条件、微生物,在此期间所有东西都会不受控制。这会让之后的恢复GMP符合状态所需的措施非常复杂,因为每次都要做再确认,来达到正常的GMP符合状态。 一些公司通过减少通风系统的功率来减少换气量,降低通风系统的功率,但是,在重新使用洁净室之前还是必须达到GMP符合状态,并且该程序必须经过验证。 为此小编必须提醒注意: 降低通风系统的功率只能达到一定程度,因为要保证总体来说不违背相关案例中 洁净室指定限度。在每个案例中,这些运行状态下的和降低功率状态下的限度必须定义,其中包括允许最小和最大值。注意,在降低功率的模式下的值的选择必须使得设施在生产开始之前的规定时间内达到GMP符合状态。 还有,建议安装一个独立的洁净室监测系统,这样可以连续监测并记录上述洁净室指定参数。这样,所关注的区域的条件应可以在任何时间进行监测和记录。 在降低风机功率时,要注意确保没有非预期的外来干扰影响,例如人员进入。这种情况建议使用相应的人员出入控制。如果使用的是电子锁系统,出入权限可以与上述时间计划相关联,以及与独立的 洁净室监测系统相关联,这样,出入授权必须要符合预定的要求。 原则上来说,两种状态都必须先确认,然后进行定期再确认。通常,常规运行状态下的测量,例如设备完全失效情形下恢复时间测量是必须要进行的。如果存在有洁净室监测系统,程序经过验证的话,原则上不需要---如上所述---在降低通风功率后重新开始运行时进行进一步测量。特别要注意的是重新开始运行时的程序,因为,比如气流方向短时逆向是有可能发生的。 总体来说,根据运行模式和当班模式的不同,大概能节约30%左右的能源,但可能会被额外的投资成本所抵消。

洁净室空调送风系统的末端装置——高效空气过滤器或超高效空气过滤器,在正常情况下能有效过滤经空调机组处理的新风和回风中的颗粒污染物。经高效、超高效空气过滤器处理后的洁净空气送入室内,可有效地排替、冲淡室内污染物,以维持室内的洁净度。

但末级过滤器如有破损或过滤器与支撑框架间的密封出现裂隙,气密性失效,那么未经高效空气过滤器过滤的空气就可能携带大量污染粒子进入室内并随气流扩散,危害影响范围较大。因此洁净室投入使用前的末级过滤器检漏、堵漏或更换工作十分重要。运行过程中防范末级过滤器受损,也十分重要。高效过滤器到达使用寿命后及时更换也同样应予以关注。


层流手术室净化系统的优势
09-24

层流手术室净化系统的优势

洁净室不像我们日常生活中的房间,它不允许你随便进出,它是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

   对于洁净室的洁净室洁净程度的维持和控制,除了硬件设备配合投资外,也需要良好的软件--管理制度来配合,方能维持良好的洁净度。半导体洁净室内的微污染来源,经测试分析结果,作业人员占约80%。实验数据显示,作业人员进出洁净室时尘埃有显著的增加,有人动作时,洁净度马上劣化,可见洁净度劣化之原因,人是主要因素。

层流手术室净化技术以持续、高效的消毒灭菌(fungus)功效广泛(extensive)用于手术室,满足了各类手术的环境要求,才使层流净化手术室快速发展到预期的效果,现将层流净化术的优点介绍如下。手术室装修层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌。

1. 高效持续的动态消毒

层流净化维持手术室的“无菌(意思:没有活菌)(fungus)”环境主要是经过空气的“过滤”“对流”及室内“正压”的状态来维持的,动态的消毒方式不同于传统的静态消毒,高效持续的过滤消毒方式严格的控制(control)了手术室内的污染源,减少了污染发生的机率。手术室装修确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。洁净手术室层流系统是创造洁净手术室的一种设备,无论它多么先进,但亦非"万能";因层流系统并无消毒灭菌之功效,层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内维持"正压"状态来维持的。手术室的空间相对处于封闭状态,层流手术室净化技术将已经过滤的无菌空气通过天花板向四周扩散,维持了空气的正压状态,阻碍了污染空气的进入。

2. 层流净化减少交叉感染

层流净化手术室一般分为洁净区和非洁净区,根据不同的区域设置不同的人员,严格区分每个人的工作性质,各司其职的分工管理有效地避免了室内的交叉感染。手术室通常设有三个通道,医护人员及病人、无菌(fungus)(意思:没有活菌)用品及术后器械、敷料的出入通道,严格遵循出入室内的路线,避免出现交叉感染。且手术室对不同疾病的物品分类和常规备物都有固定的储物室,要求全体医护人员明确室内物品的放置及消毒情况,保证室内常用物品的及时更新,有利于手术过程中的不时之需。层流手术室净化技术对进入室内的人员要求较高,入室前需要穿经过高压灭菌消毒的手术服和鞋子,并在入室前进行严格的入室登记,层流净化的入室要求严格的限制了入室人数,在一定程度上减少了对空气质量的污染。

3. 层流净化减小切口感染

手术室是院内的高危科室,术后感染是手术的常见并发症,术后感染不仅给患者身体带来严重的损害,在经济上也带来了一定的负担,严重的影响了患者的身心健康,处理不当甚至会引发医疗纠纷。手术室空气质量的洁净程度直接影响了手术的成败(释义:成功或失败;指失败、用于偏义)及术后患者切口的愈合情况,空气质量洁净可以有效的避免因室内空气污染所致的感染。传统的手术室大多使用的是紫外线(Ultraviolet rays)来进行空气消毒,但工作人员一进入手术室,就会停止紫外线照射,使空气质量达不到持续的洁净,导致空气再度污染。而层流手术室净化将手术室空气中的尘埃及特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛通过高效过滤、消毒,旨在减少空气中悬浮的尘埃粒子和微生物(Micro-Organism),调节室内温湿度,最大限度的清除手术室内残留的细小微生物及尘埃粒子。可见,层流手术室净化技术明显优于普通的手术室,促进了切口的愈合。

4 .层流净化手术室的优质管理

对流净化手术室与普通的手术室管理制度(Management system)不同,对流净化虽然可以控制大部分特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛及尘埃,但还需减少人员走动,仪器及设备的移动,手术室门的开关使用,否则会产生新的气流,导致空气环境的污染。术后要及时清理污染的敷料及器械,彻底(thorough)消毒室内所有物品及墙面,定期巡查层流的洁净程度。对流净化手术室的严格管理,要求手术室医护人员必须经过术前培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递),熟悉层流净化的原理及标准,掌握手术室内的布局和分类,了解仪器设备的维护及维护,时刻准备迎接新病人。手术室的人流、物流都会影响空气的质量,因此,层流净化手术室的管理需要严格按照工作流程,明确洁污的分界线。根据不同的班次制定出合理的工作流程,包括洗手护士、巡回护士、接班护士等,使大家工作各司其职、有循可依


净化工作台的原理及用途!
09-23

净化工作台的原理及用途!

1、原理:洁净环境是在特定的空间内,洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分,现有的超净工作台可分为垂直式,由内向外式以及侧向式。从操作质量和对环境的影响来考虑,以垂直式较优越。由供气滤板提供的洁净空气以一个特定的速度下降通过操作区,在大约操作区的中间分开,由前端空气吸入孔和后吸气窗吸走,在操作区下部前后部吸入的空气混合在一起,并由鼓风机泵入后正压区,在机器的上部,百分之三十的气体通过排气滤板从顶部排出, 大约百分之七十的气体通过供氧滤板重新进入操作区。为补充排气口排出的空气,同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气不会进入操作区,只是形成一个空气屏障。

  2、用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线,具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的中欧APP官网下载(中国)有限公司设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和成品率均有良好效果。


  

洁净车间

 


饮品净化工程-净化车间工程解决方案
09-23

饮品净化工程-净化车间工程解决方案

 按照国家食品/饮料生产许可证管理规定,为使食品/饮料洁净生产车间净化工程的环境达到十万级中欧APP官网下载(中国)有限公司标准,有一套结构改造方案,如下:

  食品/饮料净化工程的描述:

  一、无菌洁净的食品/饮料车间能与外界隔离,不要受到穿行或其他因素的干扰。食物/饮料无菌净化车间根据需要有大小不同,通常包括更衣间、缓冲间、通风间和操作间。穿衣室置于室外,主要用于更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于穿衣室与风淋室之间,也可同时连接多个操作间;操作间置于内层,主要用于产品灌装,房间应无阳光直射,大小适当,高度适宜(具体取决于生产设备的高度)。室内面积太大,不利于清洁消毒;室内面积太小,不利于操作;顶部太高,影响紫外线有效杀菌。墙面要平滑无死角,便于清洁消毒。食物/饮料无菌洁净车间应为封闭式,并使车间静压力差为正,设置紫外线灯、空气过滤净化器和恒温设备用于空气消毒。

  二、分建筑平面布置说明:

  建筑物的平面布置应属于建筑专业的专业范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人和物的分流场,且各洁净操作间应保持静压梯度,因此,建筑物在工程中的平面布置应符合以下要求:

  各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保空气不会渗入低洁净区内。

  实验室人流经过更衣室换鞋→清洁间洗手→缓冲间→风淋室→各操作间。

  食品/饮料无菌洁净车间的物流通道由外部通道通过机械连锁式自动消毒传递窗消毒后进入缓冲通道后再通过传递窗进入各操作间。

  三、关于净化工程结构。

  按照“洁净厂房设计规范”要求,车间内墙和吊顶采用无粉尘、无积尘的表面光滑的材料施工,且车间内无死角。净化厂专用彩板、底板用宝钢0.4倍厚钢板,芯材密度达14kg/m3,铝材用华联专用铝型材,为提高净化室的使用寿命,达到美观大方的效果,所有铝型材均进行电泳处理。

  四、关于净化工程的场地问题。

  地表水为环氧树脂溶剂,强度C20以上,表面致密,无起砂、空鼓及裂缝。色泽鲜艳,耐静电性稳定,能承受中下负荷,耐高温。本产品在满足使用要求的基础上,可起到装饰作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、色泽均匀一致。

  五、通风中欧APP官网下载(中国)有限公司装置

  工厂清洁设计,按规范要求,设计回风系统。机房位于工厂房顶侧(根据现场条件,可采用单元式净化系统,不设机房),每回风循环风管路在技术夹层与空调机组连接成一个系统。回风管采用高品质镀锌钢板,通过软式风阀连接。镀锌板风管的现场制作。


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